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VERWENDUNGSZWECK
Der Cleartest Corona-Antigen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich (front Nasal) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweisvon SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen
Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene
hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen
diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatuszu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion
oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene
Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus
und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum
Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der
Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome
eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.
Der Corona-Antigen ist ausschließlich zur Abgabe und Anwendung durch geschultes medizinisches Personal oder geschulte Personen vorgesehen.

Erfüllt die neuen Vorgabe des PEI/BfArM vom 15.01.2021 Erkennung von SARS-CoV-2 "Mutation". (Nucleocapsid-N-Protein)

OMIKRON Variante nachweisbar !

BfArM gelistet AT766/21 und PEI evaluiert.

Omikron Erkennung entsprechend der Bridging Prüfung des PEI und EU Digital COVID-19 Certificate gelistet.

Lesen Sie nach 15 Minuten das Ergebnis ab !

MATERIALIEN

Mitgelieferte Materialien

Testkassetten, sterile Tupfer, Extraktionsröhrchen, Tropfkappen, einzel Dosen mit Extraktionspuffer, Arbeitsstation, Gebrauchsanweisung.

Für 100 Testungen

Zusätzlich benötigte Materialien
Stoppuhr

Front Nasal (vorderer Nasenbereich)

Antigen/Antikörper-Schnelltests, die nicht für die Eigenanwendung bestimmt sind dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden - eingehende Bestellungen ohne entsprechenden Nachweis müssen leider storniert werden !

+++Verkauf an Arbeitgeber+++
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit
oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

Personen nach § 3 der MPAV Antigentests sind weiterhin Erwerbsberechtigt.

WICHTIG: PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

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Angesehene Artikel

Artikel Preis    18031-100FN Cleartest Corona-Antigen - vordere Nase - COVID-19 (SARS-CoV-2) - 100 Test - Verkauf gemäß MPAV an Profianwender/Arbeitgeber 45.00 EUR

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